國食藥監(jiān)安[2006]418號
頒布時間:2006-08-07 16:04:24.000 發(fā)文單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署簽署的“關(guān)于對香港藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可和承認(rèn)臨床試驗數(shù)據(jù)的工作方案”,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署共同審查決定,自2006年8月1日起,香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院可以接受藥品注冊申請人的委托,承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗?,F(xiàn)予以公告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 |
認(rèn)定專業(yè) |
威爾斯 親王醫(yī)院 |
消化、腫瘤、內(nèi)分泌、眼科、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、生物等效性試驗 |
瑪麗醫(yī)院 | 心血管、內(nèi)分泌、呼吸、麻醉、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液及骨髓移植 |
香港眼科醫(yī)院 |
眼科 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月七日