問題已解決
老師,請問生產(chǎn)企業(yè),新辦的時候,需要gmp認證嗎。這個流程是啥。我財務這邊需要審核或者準備啥
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速問速答你好; 你們主要是藥品生產(chǎn)的話; 就需要的? ?
2023 06/15 10:33
84784966
2023 06/15 10:35
老師,那具體流程您知道嗎,財務需要準備啥資料呢
meizi老師
2023 06/15 10:40
你好;??
一、備案申請
首先,企業(yè)需要向相關部門提交備案申請。在備案申請過程中,企業(yè)需要提交其生產(chǎn)工藝流程圖及產(chǎn)品配方等相關資料,并說明其生產(chǎn)設備和場地是否符合GMP認證的要求。
二、準備評估
備案通過后,企業(yè)將會收到評估通知書。在評估前,企業(yè)應確保其生產(chǎn)過程符合GMP認證的要求。如果發(fā)現(xiàn)不符合的地方,應當及時改正。
三、現(xiàn)場評估
在評估過程中,專家組將會對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查和評估,以確保企業(yè)生產(chǎn)過程符合GMP認證的要求。在評估過程中,企業(yè)應積極配合,并提供必要的配合資料。
四、報告編制
評估完成后,專家組將會編制評估報告,并將其提交給認證機構。在報告中,將詳細說明企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合GMP認證的要求。
五、審核決定
*后,認證機構將根據(jù)評估報告和其他相關材料,作出審核決定。如果通過審核,企業(yè)將獲得GMP認證證書,否則需要進一步改進生產(chǎn)過程,重新進行評估。
在認證之前需要注意?
1. 準備充分
在進行GMP認證之前,企業(yè)需要對自身的生產(chǎn)過程進行全面的檢查和整改。只有當企業(yè)自身符合GMP認證的要求時,才可以順利通過評估和審核。
2. 精心準備資料
在備案申請和現(xiàn)場評估過程中,企業(yè)需要準備大量的相關資料。這些資料應當精心準備,并確保其真實、準確、完整。
3. 積極配合專家組
在現(xiàn)場評估過程中,企業(yè)應積極配合專家組的工作,并提供必要的協(xié)助和配合。如果發(fā)現(xiàn)問題,應當及時采取措施加以解決。
4. 持續(xù)改進
GMP認證并不是一次性的任務,而是一個持續(xù)改進的過程。企業(yè)需要不斷地優(yōu)化自身的生產(chǎn)流程和管理模式,提高質量水平和競爭力。
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