為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管，打擊以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為，維護(hù)人民群眾的身體健康，近日，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全區(qū)醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧的情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

　　對(duì)醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)是否按GMP規(guī)范實(shí)施生產(chǎn)，出廠的產(chǎn)品是否檢驗(yàn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用氧是否從具備《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否索取合法票據(jù)和供貨單位資質(zhì)證明；是否建立醫(yī)用氧購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和使用記錄；生產(chǎn)、使用的醫(yī)用氧瓶上標(biāo)簽內(nèi)容是否完整，是否附有檢驗(yàn)合格證；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以工業(yè)氧（或壓縮氣體）代替醫(yī)用氧使用，有無使用不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧的違法行為等方面進(jìn)行了全面檢查。共檢查了3家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，抽查了289家醫(yī)用氧使用單位，

　　從檢查情況看，全區(qū)3家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，均獲得了《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。醫(yī)用氧氣生產(chǎn)能嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)，實(shí)行批檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)合格放行制度，出廠產(chǎn)品每瓶都貼有合格證，無工業(yè)氧瓶充裝醫(yī)用氧的現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)用氧或以工業(yè)氧替代醫(yī)用氧使用等違法行為。

　　該局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用氧的監(jiān)督管理，確保不發(fā)生以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。一是對(duì)醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，強(qiáng)化監(jiān)管，確保質(zhì)量安全；二是責(zé)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《藥品管理法》的規(guī)定，將醫(yī)用氧氣的購(gòu)進(jìn)、使用納入藥品管理，建立健全各項(xiàng)管理制度，完善醫(yī)用氧氣的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存，消除臨床用氧安全隱患；三是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)液態(tài)氧和通過制氧設(shè)備（分子篩制氧機(jī)）使用的醫(yī)用氧進(jìn)行抽檢，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧行為。